2019-3

速來圍觀！解讀2020年版無菌檢查法第二次征求意見稿

2020年版無菌檢查法第二次征求意見稿解析閱讀tips：紅色劃線部分為刪減內容，藍色部分為增補修訂內容。1、培養基可按以下處方制備，亦可使用按該處方生產的符合規定的脫水培養基或成品培養基。配制后應采用...

2019-3

Pellicon超濾系統在運行上有哪些特點？

Pellicon超濾系統主要是涉及超濾液的透過量的衰減和恢復。通常在電泳漆正常操作下，影響超濾透過量的幾個因素為：漆的種類、固體份含量百分比、溫度、電導率、pH值、進入超濾系統電泳漆的流量、超濾系統進...

2019-3

值得收藏 | 請收下這份《生物安全柜檢驗指南》

生物安全柜（BSC，BiologicalSafetyCabinet），又稱負壓過濾排風柜，是制藥行業及實驗室中的常規設備。其應用范圍十分廣泛，但主要作用還是防止操作者及操作環境暴露在實驗所產生的生物氣...

2019-3

細胞治療—工藝驗證細胞原材料解決方案

2018年3月13日CFDA發布的《細胞治療產品申請臨床試驗藥學研究和申報資料的考慮要點》（以下簡稱《考慮要點》）中提到對于生產原料的要求如下：那么，單采細胞的原理是什么？單采樣品中的主要成分又有哪些...

2019-2

干貨分享|七招！挑選合適的溫濕度監控系統！

沒有比在實驗室工作，更能讓人體會生活的艱辛了：各種「天災人禍」帶你領略人生百態。隨隨便便一個小問題，帶來的可能就是山一樣的工作量，甚至讓人捶胸頓足無法彌補的損失。冰箱突然故障，菌種都死翹翹了，而此時的...

2019-2

如何選擇消毒劑

經常進出潔凈車間的朋友對消毒劑應該不陌生，可以發現：每個地方用的消毒劑有相似的，但都不盡相同。即便在同一個企業里面，其生產區域的消毒劑的使用跟輪換計劃，也和質量控制實驗室的不一樣。那么我們一開始選擇消...

2019-2

知否知否，過濾器標稱孔徑是真實孔徑嗎？

過濾，是許多實驗和生產過程中普遍而*的操作。而我在和客戶交流過程中，發現不少客戶對過濾器的選擇以及過濾器的孔徑定義存在很多的疑問，比如：“使用了深層過濾器0.5um過濾的產品，為什么還要過濾預過濾0....