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您的位置：首頁 > 產(chǎn)品中心 > Merck Millipore > Integritest 5完整性測(cè)試儀 > Integritest 5Integritest 5完整性測(cè)試儀
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產(chǎn)品名稱： Integritest 5完整性測(cè)試儀產(chǎn)品型號(hào)： Integritest 5產(chǎn)品時(shí)間： 2024-12-04Integritest 5完整性測(cè)試儀（Merk Millipore）具有便攜、易用、自動(dòng)化等特點(diǎn)，它能助力您準(zhǔn)確可靠地完成過濾器及過程設(shè)備的完整性檢測(cè)。同時(shí)它將為您帶來簡潔、直觀的用戶體驗(yàn)，靈活的自定義可選設(shè)置，貼合您的工藝需求。
產(chǎn)品介紹
Integritest 5完整性測(cè)試儀（Merk Millipore）
Integritest®5：便捷可靠的完整性保證
Integritest®5 完整性測(cè)試儀便攜、易用、自動(dòng)化特點(diǎn)，助力您準(zhǔn)確可靠地完成過濾器及過程設(shè)備的完整性檢測(cè)。Integritest®5 將為您帶來簡潔、直觀的用戶體驗(yàn)，靈活的自定義可選設(shè)置，*貼合您的工藝需求。
*性：
1.完善的防塵防水設(shè)計(jì)，及自動(dòng)檢查校驗(yàn)功能；
2.優(yōu)化的測(cè)試運(yùn)算，縮短測(cè)試時(shí)間、簡化測(cè)試程序創(chuàng)建；
3.簡潔明了的操作界面，完備的輔助提示支持每一步操作；
4.靈活的信息顯示、運(yùn)行狀態(tài)及測(cè)試分組，應(yīng)對(duì)不同工藝需求；
5.標(biāo)配無線網(wǎng)絡(luò)、局域網(wǎng)、藍(lán)牙連接，支持多單元管理及同步化。
合規(guī)性：
1.提高測(cè)試速度，保持高精度；
2.泡點(diǎn)測(cè)試程序采用經(jīng)驗(yàn)證的切線運(yùn)算法，盡可能實(shí)現(xiàn)測(cè)試曲線穩(wěn)定區(qū)域讀數(shù)；
3.符合GMP和美國聯(lián)邦法規(guī)CFR第21章第11條；
4.支持多級(jí)用戶訪問權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計(jì)追蹤可采用單級(jí)或二級(jí)簽名，并支持手動(dòng)或電子簽名。
可靠性：
1.IP54 防塵防濺級(jí)別；
2.采用快速連接頭，避免進(jìn)出管路連接錯(cuò)誤；
3.采用傳感器反饋、浮閥等有效防止液體回流問題；
4.更多信息詳見特征詳情；
5.套筒接口模塊可清洗可更換，消除污染風(fēng)險(xiǎn)；
6.自動(dòng)化自檢程序可及時(shí)提示校驗(yàn)。
實(shí)用性：
1.序列測(cè)試，預(yù)置運(yùn)行信息，節(jié)約時(shí)間；
2.更多信息詳見特征詳情；
3.內(nèi)置熱敏打印機(jī)；
4.內(nèi)置熱敏打印紙避免顆粒及油墨污染風(fēng)險(xiǎn)，可在接觸水及酒；
5.精后保持字跡清晰12年以上；
6.更多信息詳見特征詳情；
7.流程化操作界面，易于掌握；
8.操作者可快速掌握運(yùn)行測(cè)試和打印報(bào)告操作。測(cè)試創(chuàng)建引導(dǎo)；
9.將協(xié)助您創(chuàng)建測(cè)試程序；
10.每一界面均有幫助及搜索功能，便于操作指導(dǎo)；
11.多種輸入方式；
12.屏幕支持裸手及手套觸摸操作；
13.根據(jù)需要，可通過USB 或藍(lán)牙，連接鼠標(biāo)和/ 或鍵盤。
靈活性：
1.測(cè)試程序集合及用戶分組功能，便于訪問、管理和安全保護(hù)；
2.將測(cè)試程序給特定用戶，減少人為誤差風(fēng)險(xiǎn)；
3.更多信息詳見特點(diǎn)詳情；
4.可選顯示和報(bào)告格式，定制報(bào)告顯示信息；
5.更多信息見后頁的特點(diǎn)詳情；
6.可選區(qū)域設(shè)置，如：語言或日期/ 時(shí)間格式。
一體化：
1.基于網(wǎng)絡(luò)框架實(shí)現(xiàn)多設(shè)備管理、用戶和設(shè)置同步，節(jié)約時(shí)間
2.連接路由器，鍵入設(shè)備名稱及網(wǎng)絡(luò)路徑，即可保持多設(shè)備同步。
3.通過中央存儲(chǔ)，保存、備份報(bào)告等，*丟失數(shù)據(jù)及設(shè)置
4.設(shè)定文件夾路徑，可將文件存儲(chǔ)在網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器中
5.設(shè)備支持Windows? 賬戶訪問
6.安全性符合企業(yè)信息技術(shù)規(guī)程
更多信息詳見特征詳情：
1.支持Wifi、藍(lán)牙、USB 打印機(jī)和條形碼掃描器進(jìn)行數(shù)據(jù)輸入
2.支持無線協(xié)議802.11a/b/g/n/ac，以太網(wǎng)，2.4GHz 及
3.5GHz 雙頻
4.由Wi-Fi 聯(lián)盟認(rèn)證的Wi-Fi
5.雙模式藍(lán)牙2.1, 2.1 EDR, 3.0, 3.0 HS, 4.0 (BLE)
6.支持有線以太網(wǎng)，傳輸速度可達(dá)1 Gbit/s
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歷史經(jīng)驗(yàn)的積累是發(fā)展的原動(dòng)力。距推出*商用自動(dòng)化完整性測(cè)試儀已逾25 年，我們先引入自動(dòng)化體積分析，并引入水侵測(cè)試方法―HydroCorr™。
我們精耕于過濾器產(chǎn)業(yè)，更專注于完整性測(cè)試。
特點(diǎn)詳情：
1.合規(guī)性：完整性測(cè)試儀器，泡點(diǎn)切線法，快速測(cè)試
Integritest® 5 根據(jù)準(zhǔn)確的壓力測(cè)定和已知內(nèi)部參比體積，控制氣體流速。通過控制進(jìn)氣量并測(cè)定壓力變化，準(zhǔn)確計(jì)算上游體積。隨后，測(cè)定壓力衰減，并結(jié)合上游體積，計(jì)算擴(kuò)散流及HydroCorr™ 水侵入的終氣體流速。測(cè)試結(jié)果與設(shè)定指標(biāo)值比較，得出完整性測(cè)試結(jié)論。泡點(diǎn)和保壓測(cè)試采用相似的壓降監(jiān)測(cè)法，僅需提供必要壓力。泡點(diǎn)測(cè)試結(jié)果計(jì)算采用切線法，在不同的壓力下進(jìn)行若干次壓力衰減測(cè)定，以繪制過濾器的完整性曲線。在較低壓力下獲得穩(wěn)定擴(kuò)散流，在較高壓力下獲得穩(wěn)定對(duì)流。通過繪制兩種典型特征氣流繪制結(jié)果曲線，并準(zhǔn)確計(jì)算曲線交點(diǎn)，得出過濾器的實(shí)際泡點(diǎn)。這種測(cè)試方法旨在規(guī)避曲線不穩(wěn)定區(qū)域的測(cè)定。
Integritest® 5 通過優(yōu)化算法，提高測(cè)試速度。如：對(duì)于擴(kuò)散流測(cè)試，儀器在波動(dòng)狀況中仍進(jìn)行讀數(shù)，待穩(wěn)定后，立即終止測(cè)試，獲得結(jié)果。對(duì)于泡點(diǎn)測(cè)試，儀器基于測(cè)試參數(shù)和讀數(shù)，識(shí)別出準(zhǔn)確的測(cè)量點(diǎn)，減少繪制特征曲線所需的測(cè)量點(diǎn)，并確保測(cè)試的準(zhǔn)確性。
2.可靠性：可清洗的套筒接口模塊，防止液體回流
盡管全面的操作培訓(xùn)、良好的過程控制和精密的測(cè)試設(shè)備可提高測(cè)試的可靠性， 但液體操作、增壓裝置及人為誤差仍可造成液體回流進(jìn)入系統(tǒng)。一旦出現(xiàn)液體回滲，完整性測(cè)試儀則可能造成嚴(yán)重?fù)p壞。因此，Integritest® 5 引入*設(shè)計(jì)用于消除此隱患。所有排氣步驟均由壓力傳感器測(cè)試，以檢查套筒或囊式濾器中是否充分排氣減壓，隨后開啟儀器內(nèi)部連通閥門。該設(shè)計(jì)可防止因儀器壓力較低而導(dǎo)致空氣或液體被反壓入儀器內(nèi)部。在運(yùn)行其他程序時(shí)，該壓力傳感器也會(huì)監(jiān)測(cè)設(shè)備內(nèi)部的壓力降，若即將發(fā)生液體回流，則快速切換到排氣流道。套筒接口模塊 (HIM) 整合浮閥，作為終屏障，密封住上升液體。甚至在功率損失或氣壓缺失的緊急情況下，設(shè)備也能關(guān)閉閥門防止液體反滲回流。若考慮污染風(fēng)險(xiǎn)，HIM 的流道經(jīng)過驗(yàn)證可清洗。只需取下HIM，連接清洗附件，執(zhí)行用戶指南中的清洗操作。若工藝過程需要進(jìn)行除菌后使用前完整性測(cè)試，為避免產(chǎn)品之間或過程中存在交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，則可使用專一對(duì)應(yīng)的HIM 并分別使用。
3.合規(guī)性：簽名、用戶管理及審計(jì)跟蹤
Integritest® 5 支持手動(dòng)或電子簽名，并支持單一及雙重簽名。報(bào)告中為手動(dòng)簽名提供適當(dāng)?shù)目臻g和字段。電子簽名遵循美國聯(lián)邦法規(guī)CFR 第21 章第11 條的有關(guān)規(guī)定。電子簽名通過賬戶及密碼登陸實(shí)現(xiàn)。報(bào)告提供所有必要簽署信息，包括姓名、日期、時(shí)間，以及可編輯的標(biāo)準(zhǔn)承諾信息。簽名不可被轉(zhuǎn)移、消除或改變。用戶名和密碼的限制(如：字符長度)，可采用與Windows® 相同的管理規(guī)則。儀器設(shè)置五級(jí)不同權(quán)限，訪問權(quán)限遞增。Integritest® 5 應(yīng)用自動(dòng)啟動(dòng)加載，阻止以任何形式訪問Windows®操作系統(tǒng)。這確保系統(tǒng)平臺(tái)的可靠性，防止可能妨礙操作的意外或未經(jīng)認(rèn)證的變更。審計(jì)追蹤功能將記錄所有操作、結(jié)果和編輯，以及發(fā)生時(shí)間。電子記錄和測(cè)試數(shù)據(jù)受到保護(hù)，不可改變。
4.實(shí)用性：測(cè)試序列及預(yù)覽
在測(cè)試多個(gè)濾器時(shí)，可將測(cè)試程序加入序列測(cè)試序列，以節(jié)約設(shè)定時(shí)間。在運(yùn)行某個(gè)測(cè)試時(shí)，您可以挑選或搜索后續(xù)測(cè)試程序，并將其加入測(cè)試序列。在等待某個(gè)測(cè)試結(jié)果時(shí)，可提前輸入后續(xù)測(cè)試所需信息(如：產(chǎn)品批號(hào)和過濾器序號(hào)等)。
5.靈活性：可定制的分組信息和安全保護(hù)
簡單實(shí)用是設(shè)計(jì)Integritest® 5 的指導(dǎo)原則。該設(shè)備可根據(jù)客戶需要，實(shí)現(xiàn)高度配置性以及可選設(shè)置。若您有多個(gè)測(cè)試程序，可將其分為若干測(cè)試集群，并添加描述，以便查找。如：您可以設(shè)置一個(gè)測(cè)試集群用于Durapore® 過濾器的所有測(cè)試程序、或用在某個(gè)套件的測(cè)試程序、或新產(chǎn)品測(cè)試。對(duì)集群中的測(cè)試程序進(jìn)行安全保護(hù)，設(shè)置訪問權(quán)限、減少人為誤差。若只有一個(gè)用戶受過對(duì)醇類潤濕過濾器的測(cè)試培訓(xùn)，則可將對(duì)應(yīng)測(cè)試程序放入集合中，并設(shè)置訪問權(quán)限，僅提供該用戶組訪問該測(cè)試集群。該安全保護(hù)方式可將無關(guān)測(cè)試隱藏，避免操作員運(yùn)行錯(cuò)誤測(cè)試程序。可通過用戶組設(shè)置將用戶進(jìn)行分組，并為用戶組設(shè)置測(cè)試集群的訪問權(quán)限，確保有資質(zhì)的操作人員運(yùn)行測(cè)試。
6.靈活性：可配置的顯示界面
設(shè)備支持定制顯示信息。可根據(jù)過濾器制造商來識(shí)別測(cè)試程序，也可根據(jù)測(cè)試類型識(shí)別，或根據(jù)批號(hào)和運(yùn)行測(cè)試的用戶名，分類查看測(cè)試報(bào)告。顯示見面中，多個(gè)標(biāo)題字段可定制，如設(shè)定集合說明或設(shè)定必要運(yùn)行信息。可設(shè)置要求輸入的信息，并設(shè)定必填項(xiàng)目。報(bào)告格式可根據(jù)客戶要求定制，以顯示和打印必要信息。這可滿足您簡化紙質(zhì)報(bào)告信息的需求，減少誤判。
7.整合性：局域網(wǎng)同步和網(wǎng)絡(luò)功能
通過局域網(wǎng)絡(luò)，設(shè)備設(shè)置、用戶信息及測(cè)試程序可從主機(jī)發(fā)布并同步至網(wǎng)絡(luò)其余從機(jī)，該設(shè)計(jì)簡化了多設(shè)備單元間設(shè)備設(shè)置、用戶信息及測(cè)試程序的管理。僅需要設(shè)定路由器連接及設(shè)備上的共享文件夾路徑，便可實(shí)現(xiàn)設(shè)定其余設(shè)備從該文件夾獲取更新資源。若在局域網(wǎng)主機(jī)IT5 上編輯新測(cè)試程序或創(chuàng)建新用戶，局域網(wǎng)內(nèi)設(shè)備將自動(dòng)獲取該信息并進(jìn)行相應(yīng)更新。也可使用U 盤實(shí)現(xiàn)設(shè)備設(shè)置、用戶信息及測(cè)試程序共享。網(wǎng)絡(luò)共享文件夾可提高同步數(shù)據(jù)的可得性，也可用于其他數(shù)據(jù)導(dǎo)出(如：自動(dòng)備份和報(bào)告)。若您需要設(shè)備有不同的設(shè)置(如：本地打印機(jī)或不同的報(bào)告儲(chǔ)存位置)，您可以為局域網(wǎng)內(nèi)設(shè)備組具體設(shè)置。測(cè)試集群也可用于儀器訪問，以確保設(shè)備可以運(yùn)行測(cè)試程序。
8.整合性：網(wǎng)絡(luò)域設(shè)置和企業(yè)信息技術(shù)合規(guī)性
使用企業(yè)用戶ID 和密碼，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)用戶權(quán)限，簡化用戶管理。身份驗(yàn)證可使用標(biāo)準(zhǔn)Windows® 功能和注冊(cè)方式，并在IT5 應(yīng)用中使用權(quán)限。為保護(hù)計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)，信息技術(shù)(IT) 部門需要實(shí)施嚴(yán)格制度。Integritest® 5作為基于Windows® 操作平臺(tái)的應(yīng)用程序，可與您的企業(yè)網(wǎng)絡(luò)連接，并確保網(wǎng)絡(luò)安全性。IT 部門可將公司標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)批準(zhǔn)的操作系統(tǒng)和應(yīng)用安裝于設(shè)備電腦中，Integritest® 5 程序可在此安全背景上運(yùn)行。同樣的，若需要實(shí)現(xiàn)通過辦公終端實(shí)現(xiàn)訪問，也可將Integritest® 5 軟件安裝于辦公電腦。
服務(wù)：
確認(rèn)服務(wù)(Qualification services)可幫助您小化法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，節(jié)省鑒定時(shí)間，并盡可能提高您的工藝效率。長期預(yù)防性維護(hù)服務(wù)可幫助您確保設(shè)備正常運(yùn)行，提高生產(chǎn)效率，并節(jié)省緊急維修成本。
我們的服務(wù)均由具備相應(yīng)資質(zhì)的工程師、應(yīng)用科學(xué)家和系統(tǒng)設(shè)計(jì)師提供，他們具有專業(yè)知識(shí)和豐富經(jīng)驗(yàn)。
我們的服務(wù)將為您帶來：
1.極為便利地獲得零部件和設(shè)備檢測(cè)；
2.先進(jìn)的培訓(xùn)、服務(wù)方案和實(shí)踐；
3.更好地了解您的設(shè)備，我們將整合用戶反饋提供及時(shí)支持；
4.符合行業(yè)和法規(guī)要求的服務(wù)方案和報(bào)告。
我們所提供的現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)和維護(hù)服務(wù)能夠盡可能地減少對(duì)您工作流程和工藝過程的影響。
有關(guān)詳情請(qǐng)參閱《設(shè)備安裝、確認(rèn)與維護(hù)》手冊(cè)(Equipment Installation,Qualification and Maintenance brochure)
Merk Millipore 完整性測(cè)試儀(Integritest 5)
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